貴州百靈乙肝新藥進入臨床研究階段
發布日期：2020-11-01 09:19:47瀏覽量：4293
來源：中國證券網 記者：楊晶
貴州百靈8月15日晚間公告，公司化藥一類新藥乙肝用藥替芬泰項目正式進入臨床研究階段。盡管新藥從臨床研究到上市仍有5-8年時間，但研究顯示替芬泰與現有治療乙肝藥物不同的作用機理，甚至可能治愈乙肝，這引起了業界的關注。
貴州百靈8月15日下午在貴陽召開新聞發布會，主題為1.1類化藥新藥“替芬泰”臨床前研究總結及臨床研究啟動。會上介紹稱，歷經十三年的臨床前研究，替芬泰于2014年初獲得I期臨床批件，即將由蘇州大學第一附屬醫院和北京博諾威醫藥科技發展公司開始I期臨床研究。
作為治療乙肝這一世界性難題，貴州百靈的替芬泰項目一直是市場關注的熱點。記者從會上獲悉，替芬泰是貴州省首個具有世界領先水平和完全自主知識產權的原創性新藥，獲得當地政府的高度重視。
貴州省副省長何力在會上表示，替芬泰項目對貴州新藥產業發展有著重要的引領和示范效應，貴州已將新醫藥和健康養生行業作為大數據產業的姊妹篇，和全省特色產業的五張名片之一給予重點打造，目前正加快出臺支持新醫藥產業發展的一攬子政策措施。
與會專家分析認為，備受關注的替芬泰一旦研發成功上市，將有巨大的市場前景，主要原因是替芬泰治療乙肝的原理與現有乙肝用藥的作用機理不同，臨床前研究結果顯示替芬泰沒有現有藥物的耐藥性和易復發，甚至可能治愈乙肝。據介紹，目前現有治療乙肝藥物主要是核苷類藥物為主、干擾素為輔。其中以拉米夫定、恩替卡韋等為主的核苷類藥物需長期服藥，患者易產生耐藥，停藥后容易復發。
值得關注的是，該研究團隊介紹，替芬泰的主要特色在于該藥物是一種全新的抗乙肝病毒化合物，其作用機制在于抑制乙肝病毒復制的原始模板。這個原始模板是目前尚無藥物及治療方法可以清除的，也是慢性乙肝感染者在抗病毒治療后復發的根本原因。并且臨床前研究還顯示，替芬泰與現有部分核苷類藥物聯合使用后能協同增效。
這一獨特的作用機制讓貴州百靈董事長姜偉對替芬泰新藥未來前景十分看好。他表示，一旦新藥研制成功，替芬泰直接作用于病毒復制原始模板的機制將帶來巨大的市場前景，未來替芬泰可以獨立用藥，還可以與現有乙肝治療藥物協同使用增強效果。
據了解，一般新藥的臨床研究長達5-8年。貴州百靈提示投資者注意替芬泰項目存在臨床實驗不能通過及臨床實驗周期較長的可能性風險。
