21世紀經濟報道記者 朱萍 北京報道 4月23日，貴州百靈發布2021年度業績，全年實現營業收入31.12億元，同比增長0.77%，實現歸屬上市公司股東凈利潤1.24億元，歸屬上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤為8488.79萬元，同比增長11.59%。貴州百靈總經理牛民向21世紀經濟報道記者表示，2021年貴州百靈實現了整體業績穩健發展，進一步通過產品管線優化、科研創新推進等促進公司中長期增長。
不過，牛民也向21世紀經濟報道記者指出，疫情“新常態”下，患者就醫頻次及門診用藥量減少，咳嗽、發熱類藥品管控時有發生，為此貴州百靈相關藥物也受到一定影響，但其他品種快速補位。同時，貴州百靈也在2021年年報風險提示中表示，一旦發生較大區域內的突發或持續性疫情,將無法開展各類終端市場的線下營銷活動,可能影響上述藥物的銷售工作,或將影響公司業績，就此將通過減少一切不必要的開支,強化現金流儲備等來應對。
與此同時，在牛民看來，近年,醫保控費、醫院調整藥占比、規范臨床路徑和臨床價值、藥品安全性管理等監管政策不斷推動著中藥行業的凈化和洗牌。隨著國家《“十四五”中醫藥發展規劃》等相關政策出臺,讓中醫藥行業發展也迎來歷史性變局，催化促轉型，推動研發助力行業高質量發展 。“在中藥新藥研發過程中,立項既要符合國家藥品研發的政策導向,還要把控安全性、有效性和穩定性,確保產品更加多元的同時亦具有專利技術價值和商業價值。”
其他品種快速補位
年報稱，貴州百靈是一家集苗藥研發、生產、銷售于一體的醫藥上市公司,盈利產品主要包括獨家苗藥產品銀丹心腦通軟膠囊、咳速停糖漿及膠囊和非苗藥產品金感膠囊、維C銀翹片、小兒柴桂退熱顆粒等。
數據顯示，貴州百靈獨家品種心腦血管疾病用藥“銀丹心腦通軟膠囊”銷售額連年增長，2019年合計銷售額已突破10億元，2020年再漲至11.6億元。
據米內網最新統計，2021上半年銀丹心腦通在中國公立醫療機構終端的增速為10.13%，全年預計在中國城市實體藥店終端的增速可達14.07%。同時，銀丹心腦通“中成藥一級保護品種”初保申請于報告期內獲得國家藥監局受理，政策層面將迎來更多利好。
不過，疫情防控“新常態”下，因患者就醫頻次及門診用藥量減少，咳嗽、發熱類藥品管控時有發生，貴州百靈相關產品也受到一定影響。
在年報中，貴州百靈提到，雖然新冠肺炎疫情已經得到有效控制,但區域性偶發疫情仍然多發。根據公開報道,新冠肺炎變異病毒不斷涌現,疫情在多地出現反復。鑒于目前各地仍采取較為嚴格的防控措施, 一旦發生較大區域內的突發或持續性疫情,將無法開展各類終端市場的線下營銷活動,可能影響公司感冒類、咳嗽類、退熱類藥物的銷售工作,或將影響公司業績。
就疫情影響，貴州百靈也提出了應對之策，如積極拓展線上業務,確保公司生產經營有序進行。此外公司將全面提升企業各環節的管控和經營效率, 減少一切不必要的開支,強化現金流儲備,增加公司的抗風險能力,努力克服疫情和市場變化帶來的影響。
另據了解，貴州百靈通過大品種二次開發、仿制藥一致性評價等方式，不斷提升產品適應力，增強競爭壁壘、議價能力。報告期內，貴州百靈復方一枝黃花噴霧劑、雙羊喉痹通顆粒獲批開展臨床試驗，適用范圍擬增加兒童人群，有望以藥性溫和、服用方便、副作用較低等特點更受青睞。諾氟沙星膠囊通過仿制藥質量和療效一致性評價，該品種全國通過率僅1%。
牛民認為，產品矩陣仍是醫藥企業的核心競爭力。據介紹，在原有產品基礎上，結合上市許可人制度，貴州將陸續導入北京亞東制藥、云植藥業等優質企業優勢品種，不斷豐富產品矩陣，充分發揮公司營銷渠道優勢，快速實現規模提升；近幾年貴州百靈也積極拓展貼牌產品業務發展，目前已與28家企業搭建良好的合作關系，已開發品種62個，初步形成與公司品種互補格局，2021年貼牌產品的銷售規模已突破1億元。
同時，牛民也強調，在國家及各地利好政策的推動下,中醫藥市場在迎來擴容的同時不確定性亦在增加。隨著中成藥集采常態化,過去依靠傳統大單品、高盈利、高費用的經營方式將成為歷史;集采亦倒逼中藥企業將更多精力轉移到創新研發上,加強新產品的科學、學術和循證醫學投入, 重視真正具有臨床價值的中藥創新藥的開發。
“在中藥新藥研發過程中,立項既要符合國家藥品研發的政策導向,還要把控安全性、有效性和穩定性,確保產品更加多元的同時亦具有專利技術價值和商業價值。”牛民指出。
中藥材種植超25萬畝
實際上，中藥振興政策頻出,行業發展迎來歷史性變局，2022年,中藥行業也迎來了一系列利好政策的加持。目前，國家推出的“將符合條件的中醫醫藥機構納入醫保定點;中醫醫療服務項目可繼續按項目付費,中醫藥機構可暫不實行DRGs(疾病診斷相關分組)付費;中藥飲片售價繼續可以加成25%銷售;將中藥飲片/中成藥/中藥制劑納入醫保目錄,醫保渠道拓展到零售藥店”等一系列政策措施,以及中藥跨省聯盟帶量采購中對中藥集采的溫和降價均彰顯出國家層面對中醫藥行業的大力扶持,中醫藥行業發展迎來新的契機。
不過，牛民也指出，現階段中藥產業銷售拉動依舊占據主導,藥材漲價加速行業洗牌。長期以來,中醫藥基礎性科學研究滯后,阻礙了中醫藥創新研究發展;并且,目前缺乏符合中藥特點的中藥創新藥臨床評價體系,中藥審批速度和通過率較低,企業和科研機構對中藥研發積極性不高,也助推了中藥企業重銷售、輕研發的積弊。
“但隨著醫保支付改革的推進,臨床價值成為藥品納入醫保、基藥和進院的重要指標, 將逐步打破中藥依賴銷售和品牌驅動的固有模式。”牛民指出。
與此同時,醫保控費、醫院調整藥占比、規范臨床路徑和臨床價值、藥品安全性管理等監管政策不斷推動著中藥行業的凈化和洗牌。中藥材“漲價”周期的到來,更是加劇了中藥企業的優勝劣汰,有種植基地、能掌控上游的藥企將從中受益,行業集中度將進一步提升。
據中藥材天地網數據統計，2021年我國1445個中藥材品規中，近三成為升價品規，不少中藥材年內漲幅超過100%。在中藥材普漲行情之下，國內多家中藥龍頭企業紛紛宣布產品提價。
據了解，為保證藥材供應穩定、質量可控，貴州百靈自建中藥材種植基地多年。截至報告期末，公司中藥材種植面積超過25萬畝，位列國內中藥企業前列，覆蓋貴州省9個地州市，涉及20余個品種，實現年培育擴繁中藥材種苗10億株。
牛民也透露，未來貴州百靈中藥材種植規模將根據產能擴建需求持續拓展，“前提取三車間及配套工程”也預計在今年整體竣工并投產，屆時中藥材處理能力將從2.5萬噸/年提高到6萬噸/年，在業內具備產能領先優勢，相關主銷產品經濟規模將在現有基礎上實現翻番。
當前醫藥行業加速調整進入重構期，中藥也加入集采隊列。獨家品種的議價能力、產品矩陣的體系優勢以及質量控制、產能規模等將是藥企能否適應的關鍵指標。
“在未來的醫保談判、中成藥集采擴圍中，良好的規模化產能和質量標準控制能力必不可少。”牛民表示，貴州百靈將繼續追求產能整合、工藝提升以及合理利潤保持，為未來的持續健康發展打下更加堅實的基礎。
